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Item Code 742504663
Country of Origin/Manufacture/Assembly Condition New Product
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Provision for Item Information

ㆍ의료기기

Provision for Item Information
품명 및 모델명개인용임신내분비물질검사지 / FInal Check
허가ㆍ인증ㆍ신고번호 (「의료기기법」에 따른 허가ㆍ 인증ㆍ신고 대상 의료기기에 한함)체외 제인 19-4960 호 / 유 / 의료기기 광고사전심의 / 32023-I10-18-1428
정격전압, 소비전력(전기용품에 한함)해당사항 없음 / 해당사항 없음
동일모델의 출시년월2021-02
제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기(병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능)에이디텍 주식회사 / 해당사항 없음
제조국한국
제품의 사용목적 및 사용방법사람의 뇨에서 Intact hCG(Human Chorionic Gonadotropin)와 Beta core fragment hCG를 면역크로마토그래피법으로 정성하여 임신여부 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기이다. / 이 제품은 의료기기 이며, 사용상의 주의사항 과 사용방법 을 잘 읽고 사용하십시오.
취급시 주의사항이 제품은 의료기기 이며, 사용상의 주의사항 과 사용방법 을 잘 읽고 사용하십시오.
품질보증기준관련법 및 규정에 따름
A/S 책임자와 전화번호에이디텍 주식회사/031-8055-8041